Sterilizační deník: co do něj patří a jak dlouho ho uchovávat

Ano, výsledek každé sterilizace musí být doložen. Vyhláška připouští zápis ve sterilizačním deníku, podepsaný záznam registračního přístroje nebo podepsaný výstup z tiskárny; vždy se přidává datované vyhodnocení chemického indikátoru každé vsázky.

Právní základ evidence

§ 17 odst. 5 zákona č. 258/2000 Sb. ukládá osobě poskytující péči vést evidenci o provedené sterilizaci a jejím výsledku. Podrobnosti stanoví příloha č. 4 vyhlášky č. 306/2012 Sb. Evidence tedy není dobrovolná provozní pomůcka, ale způsob, jak prokázat účinnost procesu.

Co zapisovat u každého cyklu

Dokumentace procesu sterilizace má podle vyhlášky obsahovat záznam každé sterilizace. Prakticky udržujte nejméně:

• datum a čas nebo jednoznačné číslo cyklu,
• identifikaci sterilizátoru, pokud jich provoz používá více,
• druh sterilizovaného materiálu nebo označení vsázky,
• zvolený program a fyzikální parametry cyklu,
• jméno, příjmení a podpis osoby, která sterilizaci provedla,
• písemné vyhodnocení nebiologických systémů, zejména chemického indikátoru každé vsázky,
• výsledek dalších předepsaných testů a postup při nevyhovujícím výsledku.

Jak lze úspěšnost doložit

Vyhláška nabízí tři rovnocenné základní formy provozního záznamu: zápis do sterilizačního deníku, podepsaný záznam registračního přístroje nebo podepsaný výstup z tiskárny. Elektronický systém je použitelný, pokud zachová obsah, jednoznačnou odpovědnost a průkaznou historii.

Výtisk sám o sobě nemusí říct, co bylo ve vsázce, kdo výsledek zkontroloval a jak dopadl chemický indikátor. Tyto vazby proto doplňte přímo k cyklu nebo je propojte jednoznačným identifikátorem.

Chemické, Bowie-Dickovy a vakuové testy

Chemický indikátor

Datované písemné vyhodnocení chemického indikátoru se provádí v každé vsázce. Nezapisujte pouze přítomnost proužku; výsledek musí být vyhodnocený.

Bowie-Dickův test

Je-li v programovém vybavení přístroje, vyhláška vyžaduje datované písemné denní vyhodnocení a uložení testu do dokumentace. Výjimku mají ambulantní zdravotnická zařízení jednotlivých lékařů mimo chirurgické obory: test průniku páry provádějí jednou týdně.

Vakuový test

Je-li v programovém vybavení přístroje, provádí se jeho datované písemné denní vyhodnocení.

Biologické indikátory a kontrola účinnosti

Frekvence biologické kontroly závisí na typu pracoviště, sterilizátoru a situaci. Vždy se provádí u nového přístroje a po opravě či přemístění před uvedením do provozu a také při pochybnosti o sterilizační účinnosti. Příloha č. 4 dále stanoví intervaly pro jednotlivé typy pracovišť a zařízení; ověřte přesnou kategorii svého provozu.

Co dělat při nevyhovujícím výsledku

1. Vsázku neuvolňujte k použití.
2. Označte a oddělte dotčený materiál.
3. Zaznamenejte odchylku, zjištěnou příčinu a rozhodnutí odpovědné osoby.
4. Podle příčiny opakujte proces až po obnovení prokazatelně účinného režimu.
5. Je-li problém v přístroji, zajistěte servis a potřebné ověření před dalším provozem.

Prázdné místo v deníku nebo přepsaný výsledek bez vysvětlení je při kontrole problematičtější než řádně zaznamenaná odchylka s doloženou nápravou.

Jak dlouho archivovat

Písemná dokumentace sterilizace se podle přílohy č. 4 části IV.VIII bodu 3 vyhlášky č. 306/2012 Sb. archivuje minimálně pět let od provedení sterilizačního cyklu. Stejnou dobu nastavte i elektronickému úložišti a zálohám. Zajistěte, aby export zůstal čitelný i po změně zařízení nebo softwaru.

Propojte cyklus s konkrétní vsázkou

Smyslem evidence není jen prokázat, že autokláv v určitý čas běžel. Ordinace musí umět určit, jaký materiál do cyklu vstoupil, jak dopadly kontrolní prvky a zda byl po vyhovujícím vyhodnocení uvolněn k použití. Používejte proto číslo cyklu nebo vsázky na výstupu přístroje, v deníku a podle možností také na obalu sterilního materiálu.

U baleného materiálu evidujte nastavenou dobu použitelnosti a podmínky uchovávání podle použitého obalového systému a místního postupu. Poškozený, vlhký nebo otevřený obal nepovažujte za bezpečný jen proto, že původní cyklus vyšel správně. Zaznamenejte nové zabalení a opakovanou sterilizaci jako samostatný proces.

Elektronický sterilizační deník

Elektronická evidence může spojit parametry přístroje, vyhodnocení indikátorů, odpovědnou osobu a odchylku do jednoho záznamu. Musí však bránit neviditelnému přepisování historie, pravidelně se zálohovat a umožnit čitelný export za celé požadované období. Fotografie indikátoru je užitečná příloha, nikoli náhrada jeho datovaného písemného vyhodnocení.

Při změně autoklávu nebo softwaru předem vyzkoušejte, zda lze staré záznamy stále otevřít a přiřadit ke správnému zařízení. Jednou za čas náhodně vyberte cyklus z fyzického materiálu a dohledáním celé jeho stopy ověřte, že evidence funguje i zpětně.

Do interní kontroly zahrňte také dny s neúspěšným nebo přerušeným cyklem. Právě u nich musí být zřetelné, že materiál nebyl uvolněn, co se stalo s vsázkou a kdy byl přístroj bezpečně vrácen do provozu.